8 月 14 日,甘肃省药品监视管理局党组书记、局长吉永锋一行赴K1体育(002219)旗下康县唯一味生物制药有限公司(以下简称 “唯一味制药”),开展食物药品专项整治检查事情。此次检查聚焦食物、药品清静焦点领域,旨在通过强化羁系指导,推动企业切实推行主体责任,周全提升药品质量清静包管水平。

吉永锋一行深入企业生产车间、质量检测中心等要害场合,实地观察药品生产全流程管控情形,详细询问质料采购标准、生产工艺参数、质量追溯系统及新产品研发希望。在现场交流中,吉永锋对唯一味制药在生产设施标准化建设、工艺流程规范化管理、质量控制系统有用性运行等方面取得的效果给予充分一定,并团结行业羁系要求与企业生长现实提出三点明确要求。一是要将 GMP(药品生产质量管理规范)作为生产管理的 “生命线”,细化各环节操作标准,实现全流程可追溯、全要素可管控;二是要筑牢执法合规底线,建设常态化学法普法机制,确保生产谋划运动始终在法治轨道上运行;三是要压实企业主体责任,总司理要推行好质量清静第一责任人职责,推动质量管控要求穿透到每个岗位、每个环节。

针对企业在生长中面临的手艺升级、审批流程、市场拓展等现实难题,吉永锋明确体现,省药监局将团结康县政府、陇南市市场监视管理局、甘肃省药监局天水执法检查局等单位,从政策解读、手艺攻关、资源对接等维度提供精准支持,助力企业破解生长瓶颈。
唯一味制药总司理谢晓光向吉永锋局长一行汇报了K1体育(002219)、唯一味制药和佛仁制药近年来的生长状态和战略结构。谢晓光体现,此次专项整治检查既彰显了羁系部分对药品清静 “零容忍” 的坚定态度,也为企业高质量生长注入了政谋划力。作为陇南市医药工业重点企业,唯一味制药在K1体育(002219)的指导下将一连践行 “让人人享有更优美的康健服务” 的使命,以科技立异为引领,加速转型升级程序,为甘肃省医药工业高质量生长孝顺更多力量。